江西分公司

安全评价类型

验收

行业类别

工贸

项目概况

江西津大制药有限公司成立于2014年10月13日，注册资本叁仟零玖拾捌万元整，法人代表：郑国高，项目建设地点位于江西省九江市共青城市全国青年创业基地工业大道乐业路1号，经营范围为经营范围：中成药研发；丸剂生产、销售；软胶囊生产、销售。

为满足市场需求及企业发展要求，江西津大制药有限公司投资25000万元建设江西津大制药有限公司年产7亿粒中药软胶囊项目。该项目选址位于九江市共青城工业大道以东、乐业路以南，项目规划占地面积60000平方米。本项目的实施，将大幅度提升中药软胶囊剂的技术和质量水平。项目符合当前和今后市场需求，市场前景非常广阔，其中枇杷止咳软胶囊为国内独家品种，功能主治为止咳化痰，用于咳嗽、支气管炎。项目投产后，将产生良好的经济和社会效益。

公司于2015年3月份开工建设，2016年2月通过GMP认证，一年时间内完成土建、设备安装调试、并取得药品生产许可证、药品注册证以及国家食品药品监督管理局的GMP认证证书。

项目组组长

赵海林

技术负责人

李继华

报告审核人

王斌

过程控制负责人

荣荣

项目组成员

朱小华、黄伯员、赵海林、万贤飞、尹光丽

报告编制人

赵海林、黄伯员

报告完成时间

2021.07

现场勘验人员

朱小华、赵海林                            现场勘验图像附后

注册安全工程师配备

朱小华、黄伯员

技术专家

评价报告结论

1、总体评价

1）物料的危险危害性辨识结果

（1）危险化学品及剧毒品辨识

根据《危险化学品目录》（2015 年版），项目所涉及的危险化学品有酒精。本项目不涉及剧毒化学品。

（2）监控化学品

依据国务院令第190号《监控化学品管理条例》，该企业涉及的各种化学品中，无监控化学品。

（3）易制毒化学品

依据国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》，该企业涉及的各种化学品中不涉及易制毒化学品。

（4）易制爆化学品

依据《易制爆危险化学品名录》（2017版），该企业无易制爆化学品。

（5）重点监管化学品辨识

依据《国家安全监管总局关于公布首批重点监管的危险化学品名录的通知》、《国家安全监管总局关于公布第二批重点监管的危险化学品名录的通知》安监总管三〔2013〕12号，本项目不涉及为重点监管的危险化学品。

2）重大危险源辨识结果

本项目酒精是《危险化学品重大危险源辨识》范围内的化学物质。但未达到临界量，不构成危险化学品重大危险源。

3）生产过程危险危害性分析结果

该项目在生产过程中存在的主要危险因素有：机械伤害、火灾、其它爆炸、容器爆炸、锅炉爆炸、灼烫伤害、触电伤害、车辆伤害、高处坠落、淹溺、坍塌、物体打击、其他伤害；存在的有害因素有：粉尘危害、高温、噪声等，同时存在人为失误和管理缺陷。

4）建设地点为江西省九江市共青城市全国青年创业基地工业大道乐业路1号，项目符合当地规划，周边环境、总体布局基本符合《工业企业总平面设计规范》、《建筑设计防火规范》要求。

5）安全生产条件和设施综合分析报告提出的对策措施除已基本落实。

6）企业电气防火、防爆检查，项目危化品仓库未设置可燃气体检测器，其它基本符合规范要求。

7）该项目消防方面基本符合要求。

8）项目项目防雷、接地检测报告不全。

9）项目生产装置工艺安全设施基本符合要求。

10）作业场所安全措施生产区、仓储区部分物料堆放较规范，通道被较畅通，基本符合相关要求。

11）项目常规防护设施的设置生产场所安全色及安全标识较全、安全出口指示标识较完善，基本符合规范要求。

12）项目特种设备及强检设备除货梯未登记注册、压力表未画最高指示红线外，其它基本符合规范要求。

14）企业粉尘措施、高温作业安全防护措施、噪声防护措施措施基本符合规范要求。

15）公司安全管理除应急预案未在当地主管部门备案外，其它基本满足安全生产要求。

16）企业应重点防范的危险有害因素为火灾、其它爆炸、机械伤害、触电等。

17）企业应重点关注本评价报告第8章所提出的安全评价建议，应严格落实有关隐患改进措施，制定规划，不断完善安全装置，改进安全生产管理绩效，完善安全管理制度以及事故应急预案，进一步加强安全管理工作。

    2、评价结论

江西津大制药有限公司年产7亿粒中药软胶囊、3000件大七厘丸项目（一期）建设项目选址、周边环境及总体布局符合相关法规要求。

项目存在主要危险有害因素为火灾、其它爆炸、机械伤害、触电等，由于企业采取了相应安全技术设施措施和安全管理措施，风险程度可以接受；但企业应对本报告提出的对策建议进行整改完善，不断改进安全生产条件。

江西津大制药有限公司年产7亿粒中药软胶囊、3000件大七厘丸项目（一期）建设项目具备竣工验收安全条件。