江西分公司

安全评价类型

现状

行业类别

工贸

项目概况

江西泰元丰药业有限公司成立于2021年03月23日成立，注册地址位于江西省九江市武宁县工业园园区，注册资金1000万元整，法人：刘水。经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产，医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械），医用口罩生产，用于传染病防治的消毒产品生产，卫生用品和一次性使用医疗用品生产，保健食品销售，食品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）   一般项目：第二类医疗器械销售，第一类医疗器械销售，第一类医疗器械生产，医用口罩零售，医护人员防护用品零售，化妆品批发，个人卫生用品销售，卫生用品和一次性使用医疗用品销售，化妆品零售（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）。

随着人们生活水平的提高，人们的健康意识越来越强，对身体、皮肤的养护也愈加看重。常用的抑菌剂是一些抗生素，能可逆性抑制细菌的繁殖，但不直接杀死细菌。随着益生菌的出现，出现了利用有益菌体抑制有害菌，平衡宿主微生态平衡，维持健康的新型抑菌剂。这种新型抑菌剂彻底打破了人类传统医学治疗和清洁护理方式，具有需求量大、成本低、质量稳定的特点，市场前景十分广阔。

鉴于此，江西泰元丰药业有限公司投资5000万元，租赁江西省九江市武宁县工业园区同拓产业园厂房，进行一类、二类医疗器械的生产。

项目组组长

朱小华

技术负责人

陈勇健

报告审核人

王斌

过程控制负责人

荣荣

项目组成员

朱小华、赵海林、黄伯员、万贤飞、尹光丽

报告编制人

朱小华、万贤飞

报告完成时间

2022.01

现场勘验人员

朱小华、万贤飞                          现场勘验图像附后

注册安全工程师配备

朱小华、黄伯员

技术专家

评价报告结论

1）辨识结果

①危险化学品及剧毒品辨识

本项目涉及的酒精、氟化钠为危险化学品；本项目不涉及剧毒化学品。

②监控化学品辨识

本项目生产过程中涉及的三乙醇胺属于第三类监控化学品。

③易制毒化学品辨识

本项目生产过程中不涉及易制毒化学品。

④高毒物品辨识

本项目生产过程中涉及氟化钠属于高毒物品。

⑤易制爆化学品辨识

本项目生产过不涉及易制爆化学品。

⑥重点监管化学品辨识

本项目生产过程中不涉及重点监管的危险化学品。

⑦特别管控危险化学品

本项目涉及的酒精为特别管控危险化学品。

企业在生产过程中存在的危险有害因素有：火灾、爆炸、触电、机械伤害、中毒与窒息、车辆伤害、坍塌、物体打击、高处坠落、高温等危险因素。

2）评价结果

（1）该项目厂址位于开阔地段；平面布置方面按功能分区，建筑之间距离符合《建筑设计防火规范》要求。

项目厂区外与公路相连，厂内交通运输能满足人流、物流、疏散、消防要求，符合《工业企业总平面设计规范》规范要求。

（2）本项目消防和防雷方面存在：未经消防部门验收（备案）、厂房未定期请有资质单位进行检测。

（3）项目防尘毒、防噪声方面符合要求。

（4）项目机电方面检查符合要求。

（5）项目工艺符合规范要求。

（6）项目不构成工贸行业重大生产安全事故隐患。

（7）项目仓储作业符合要求。

（8）项目安全管理存在如下问题：员工日常教育档案、安全投入台账不完善；未给从业人员缴纳保险费；未按编制导则要求编制企业生产安全事故应急预案。

（9）通过作业条件危险性分析，该企业各作业场所危险程度为“可能危险，需要注意”、“稍有危险，或许可以接受”，为可以接受的风险，但应引起注意。

3）评价结论

本项目应重点防范的危险有害因素：火灾、爆炸、触电、机械伤害、灼烫、粉尘、中毒与窒息等。

重点安全对策措施为：周边环境防护；加强员工安全意识；建立完善安全生产责任制、安全生产管理制度、应急预案以及演练记录，落实防雷检测等。

综上所述：江西泰元丰药业有限公司一类、二类医疗器械生产建设项目在落实本报告提出的安全对策措施和建议及相关法律法规、标准后以满足规范要求。